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【中信医药】维昇药业——隆培促生长素获批在即


事件:2025年12月18日,观察到CDE审评任务页面补充资料任务公示部分显示隆培促生长素各项专业审评的灯已全灭,代表各项专业已完成审评。因此我们认为该产品的获批节点即将临近,预计有望在年内获批上市,成为公司首款上市药物。


公司介绍:公司为内分泌领域的创新药企。目前拥有三款产品,其中公司进展最快核心产品隆培促生长激素(长效生长激素), 市。此外,目前,公司另外2款品种分别为那韦培肽和帕罗培特立帕肽,后者有望在2026年年初递交上市申请,为公司的长期增长提供驱动力。


隆培促生长素潜在空间巨大:隆培促生长素是公司引入的长效生长激素核心产品,依托新颖的 Trans-Con 缓释技术,实现每周一次给药,具备显著竞争优势:作用机制贴合天然生理模式、为国内该领域唯一优效产品、支持室温保存(便捷性突出),且已获得欧美市场获批认证,合规性与临床价值兼具。从市场前景来看,2024 年国内生长激素市场规模已达 126 亿元,同时国内潜在患者人群超 800 万,市场需求尚未充分释放,隆培促生长素凭借差异化优势,具备广阔的潜在市场空间。



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