【美股复盘-20251218】
Recursion（RXRX）：+11%。JP摩根上调公司评级，基于看好公司基于AI平台开发的MEK1/2别构调节抑制剂REC-4881在FAP（家族性腺瘤性息肉病）的销售峰值（仅美国即超过10亿美元），还看好CDK7抑制剂REC-617用于铂耐药卵巢癌的潜力。
4D Molecular（FDMT）：-20%。公司公布气溶胶AAV基因疗法4D-710用于囊性纤维化肺病的I期AEROW试验数据，选定的RP2D剂量（2.5E14vg）耐受性良好，并实现了CFTR表达的生理相关水平。公司预计26H1完成II期剂量扩展入组。
Vistagen（VTGN）：-80%。公司公布鼻喷型GABA-A受体调节剂Fasedienol用于急性社恐的III期PALISADE-3试验数据，主要终点主治性痛苦单位量表变化不显著
Insmed宣布DPP1抑制剂Brensocatib用于无鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSsNP）的IIb期BiRCh试验在10和40mg剂量24周时sTSS评分较基线变化幅度为-2.21和-2.33（安慰剂为-2.44），主要或次要疗效终点均不显著。公司已停止针对CRSsNP的开发。
近期FDA向Catalent发出警告信，源于6-7月美国生产现场检查结果，23年8月起其代理生产的多个客户的多种药品多个批次目视检查过程中发现的20多次瓶塞接触药品区域外来动物毛发。
路透社报道默沙东的口服、小分子大环肽PCSK9抑制剂Enlicitide和Trop-2 ADC药物Sac-TMT将获得未来的国家审评券，二者预计分别将于26年4月、10-11月报产。
默沙东宣布暂停B7H3 ADC药物I-Dxd用于铂化疗经治SCLC的III期IDeate-Lung02试验，原因为5级ILD发生率高于预期。
强生宣布EGFR/c-Met双抗Amivantamab+第三代EGFR-TKI Lazertinib用于1L EGFR突变NSCLC获得FDA批准上市，基于III期MARIPOSA试验数据，mOS未达到（对照组奥希替尼为36.7mo，HR=0.75）。
(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
