【益方生物】武田TYK2抑制剂全球2期达到所有主要终点,D-2570全球研发确定性大提升!
事件:武田12月18日公告,每日一次口服TYK2抑制剂Zasocitinib 3 期临床研究达到所有主要终点及排序次要终点,#超过50%受试者在第16周达到PASI90,平均约30%的受试者在第16周达到PASI 100,在第 4 周即可观察到显著更高的 PASI 75 应答率。Zasocitinib正在开展针对克罗恩病、溃疡性结肠炎的2期研究,预计2026年读出2b数据。
点评:这是变构TYK2分子首次在3期大样本(1700人左右)验证了安全性与既往研究保持一致,并且达到了此前2期最好亚组疗效数据。我们认为基于该结果,益方同靶点D-2570全球开发确定性也得到了进一步提升。
D-2570的BD预期怎么看?
自免产品仍大多以安慰剂作为注册研究的对照,我们仍看好D-2570作为银屑病迭代产品的全球稀缺性和数据确定性。
1银屑病是全球400亿美金的大市场,TNF/IL-17/IL-23单抗等多个超大品种面临专利悬崖或已经到期,足够容纳3-5款迭代新药;
2单抗治疗效果普遍较好,双抗迭代难度大,大分子靶点小分子化通过口服提高依从性/增加中度患者做增量市场是治疗银屑病最优的迭代方向,未来口服新药有望占领30-50%市场,约150亿美金;
3D-2570与IL-23p19单抗疗效可比,PASI 90高达77.5%,展现BIC潜质,拥有30亿美金银屑病市场潜力。目前UC已在2期入组(IBD全球300亿美金市场),并可拓展到白癜风、SLE等疾病,远期全球销售峰值有望超过50亿美金。
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