2025年12月18日– 映恩生物(\"DualityBio\",港交所代码:09606)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予映恩生物新一代靶向HER3抗体偶联新药DB-1310快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD),用于治疗曾接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗,且在不可切除或转移性疾病阶段接受或未接受过化疗,或在完成辅助化疗期间或结束后6个月内出现疾病复发的成人晚期/不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(免疫组化0、1+或2+/原位杂交阴性)乳腺癌患者。
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