和誉医药F-1R抑制剂中国获批上市资料整理
12月22日，和誉医药F-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib）中国获批上市，用于治疗成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。
根据协议，德国默克公司会负责匹米替尼在全球的商业化工作。
TGCT是一种通常发生在关节、滑囊和腱鞘等部位的肿瘤；不仅累及关节外的软组织，还可能侵犯骨骼，并且手术后具有复发风险。TGCT全球发病率为百万分之43，对于手术不适用的患者，存在未被满足的临床需求。
Pimicotinib已经作为治疗TGCT的推荐，入选CO《骨与软组织肿瘤诊疗指南2025》。
中国TGCT治疗格局（3期及以上）：
获批上市：pimicotinib（和誉，F1R）；
申报上市：pexidartinib（第一三共，Flt3;F-1R;c-Kit）；
资料来源：国家药监局公告等；
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