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新诺威事件点评:与石药中奇合资成立GLP-1资产子公司,期待后续BD顺利推进


新诺威公告与石药中奇制药共同出资4.5亿元成立GLP-1资产子公司润石生物科技(估测涵盖单/双靶点月制剂、多靶点品种、Amylin注射剂型及部分口服制剂品种等),其中新诺威出资1.58亿元(占比注册资本35%,后续确认为投资收益),石药中奇出资2.93亿,控65%股权比例。此次成立GLP-1资产合资公司有望:1)重新形成新诺威对于GLP-1资产的投资行为,而不触发重大资产重组;2)当前参股情况对于新诺威现金要求不高,有利于新诺威后续合理规划资金。考虑公司潜在代谢平台及EGFRADC潜在出海预期,推荐“买入”评级。


GLP-1平台贡献投资收益,ADC/抗体平台多点开花。研发管线层面:1)GLP-1资产:本次参股GLP-1资产包括差异化的司美月制剂(临床I期)及GLP-1/GIP月制剂(临床前),及临床前Amylin和多靶点的口服及注射剂型,看好后续海外BD潜力;2)ADC方面:CLDN18.2ADC国内HER2-胃腺癌III期中,Nectin4ADC晚期尿路上皮癌及一线晚期头颈鳞癌已进入临床II期;ROR1、B7H3、HER3、DLL3、FRa、HER2共六款ADC管线已进入I期临床,我们看好公司ADC管线发展为国内领先的技术平台;3)双抗/多抗:重磅PD-1/IL-15双抗正在国内I期临床剂量爬坡及队列拓展中,目前已入组超百例患者,看好后续数据潜力。此外公司更布局三抗品种,预计26年上半年获临床批件。


EGFRADC:入组样本量国内ADC翘楚,期待海内外临床及授权进展。截至当前,EGFRADC海内外已覆盖海内外逾1000人样本量,我们看好EGFRADC国内+海外积极开启三期临床:1)国内临床进展:积极拓展EGFR突变二线III期、联合奥希替尼突变一线预计年末进入III期,及联合PD-1野生型一线I/II期:2)海外临床进展:NSCLC经典突变三线及野生型2L+为重点(后者海外4.5mg剂量下初步展现优异mPFS,公司目前在与FDA就新剂量重新沟通野生型注册临床中)。综上,我们看好EGFRADC后续出海潜力。



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