【华创新药周报20251221】礼来口服SERD imlunestrant III期数据更新
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【华创新药周报20251221】礼来口服SERD imlunestrant III期数据更新
SERD是一类能够选择性结合ER的小分子化合物,可通过与雌激素竞争性结合ER进而抑制ER的二聚化,并激活蛋白酶体降解途径,最终下调由ER介导的肿瘤细胞生长与增殖。氟维司群是临床上主要应用的SERD类药物,但氟维司群口服生物利用度低,只能通过肌肉注射给药,新一代口服SERD成为了乳腺癌内分泌治疗领域研发热点。
目前elacestrant和imlunestrant两款口服SERD药物已获批上市。此外,多个管线已进入III期,包括益方生物的taragarestrant、先声药业的SIM0270和恒瑞药业的HRS-8080。
礼来:imlunestrant联合CDK4/6i PFS延长至10.9个月
2025年9月,单药治疗ER+/HER2–/ESR1突变乳腺癌获FDA批准上市。
2025年12月,AI(±CDK4/6i)经治患者中III期EMBER-3数据更新:ESR1突变人群中,imlunestrant组和SOC ET治疗组的mPFS分别为5.5 vs 3.8个月(HR=0.62)。全人群中,imlunestrant+阿贝西利组和单药治疗组mPFS分别为10.9 vs 5.5个月(HR=0.59),mOS分别为NR vs 34.4个月(HR=0.82)。
罗氏:giredestrant早期乳腺癌辅助治疗III期临床数据积极
ESMO 2025大会上III期evERA数据发布,联合依维莫司2L+治疗晚期乳腺癌数据积极:ITT人群中,giredestrant联合依维莫司组和SOC ET联合依维莫司mPFS分别为8.77 vs 5.49(HR=0.56);ESR1突变人群中,两组mPFS分别为9.99 vs 5.45(HR=0.38)。
SABCS 2025大会上III期lidERA数据发布,单药辅助治疗早期乳腺癌数据积极:giredestrant组和SOC ET组三年IDFS率分别为92.4%和89.6%(HR=0.70),giredestrant组的OS也有改善趋势(HR=0.79)。
阿斯利康:camizestrant联用CDK4/6i 1L治疗III期数据积极
SABCS 2025大会上III期SERENA-6数据更新:一线治疗ESR1突变且没有放射学进展的患者中,换用camizestrant+CDK4/6i组mPFS为16.6个月,继续使用AI+CDK4/6i组mPFS为9.2个月(HR=0.46)。
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